XX助听器(福州)有限公司成立于1996年是国内集研发、生产、销售于一体的助听器生产企业。秉承“听力常识普及化、听力产品大众化、验配服务基层化、生产销售规范化”的初心，为消费者提供助听器产品以及高效、便捷的连锁验配服务。本次瑞恩尼咨询助力企业获助听器医疗器械注册证（共计160余型号），申报过程中无重大发补项。祝企业销售长虹！

深圳市XX有限公司，成立于2012年，是一家以健康护理产品为主业，医疗器械产品研发为核心，集研发、生产、销售和服务为一体的国家高新技术企业和广东省专精特新企业，入围第三批专精特新“小巨人”企业。注册资本2500万元，坐落于风景优美的深圳西部-宝安区。 主营产品：冲牙器、洗鼻器。瑞恩尼本次助力企业获冲牙器加拿大MDL，历时3个月。

深圳XX科技有限公司是一家致力于个人护理及家用电器：黑头仪，磨甲器，吸奶器等电子产品的研发，生产，销售，服务为一体的生产型企业。公司秉承科技创新的核心理念，一切从用户体验出发，以先进的技术，精良的设备，周到的服务，制造出优质体验的高品质产品，公司拥有完整科学的质量管理体系，拥有自己的产品设计和结构师，模具开发，生产，注塑，生产线，组装车间，全套体系，产品无论在外观和品质，还是服务和口碑等方面，都已获得了消费者及业内的高度人认可和好评。本次瑞恩尼助力企业获得“电动吸鼻器”的加拿大MDL证书，历时2个月。

江苏XX医疗电子股份有限公司成立于2005年1月，位于江苏省南通市经济技术开发区。2021年11月15日成为首批北交所上市公司，股票简称：XX医疗，股票代码：832XXX。公司主要从事家用医疗器械及保健护理产品的研发、生产和销售，主要包括心脑血管监测类、呼吸治疗类、家用健康类等家用医疗器械及保健护理产品，为广大消费者提供家庭血压监测、呼吸道疾病治疗、口腔清洁保健等功能。在数字化发展新趋势下，公司将集成化和智能化定位为发展方向，积极主动布局互联网医疗生态领域，致力于打造智慧医疗。本次瑞恩尼助力企业获便携式制氧机FDA 510（k），申报历经发补、技术资料补正、实验室数据复核、等效性论证完善等全流程工作，最终顺利通过美国 CDRH 器械审评，获得美国市场合法上市资质。也祝企业蒸蒸日上，销售长虹！

深圳市XXX成立于2010年，是一家集压缩式雾化器、雾化吸入耗材、吸痰器、睡眠呼吸治疗仪、红外线体温计及上述产品配套零配件的研发设计、生产制造、销售服务为一体的专业化企业。目前公司拥有150多名员工，月生产能力15万台。企业秉承“自由呼吸，全民健康”的质量方针不断开拓进取，一直致力于健康呼吸类产品的创新研发，为全球病人提供最佳疗效的呼吸道疾病治疗。企业恪守“技术铸就品牌，质量构筑信誉”的宗旨以创新、品质、信誉、服务确保为全球客户提供高可靠性的医疗器械产品。本次瑞恩尼在助力企业获吸痰器MDR CE证书（同时也是瑞恩尼助力的第23张MDR CE证书）过程中，凭借丰富的MDR应对经验，成功获得NB的批复。

深圳XX生物科技有限公司起始于2016年，是一家专业提供智能输液解决方案产品的供应商。深圳XX生物科技有限公司，位于广东省深圳市坪山区，是一家集注射泵、输液泵、输液工作站、输液管理系统等产品的研发、生产、销售和售后服务于一体的国家级高新技术企业。公司目前已拥有60多项专利和知识产权。工厂已通过ISO13485认证，同时产品也通过了CE和NMPA认证。XX产品凭借良好的质量基础和创新性的功能，目前输注泵产品已远销亚洲、欧洲、北美、南美、非洲、中东和独联体等全球100多个国家和地区。瑞恩尼本次助力企业编写全套合规CE技术文档，并且协助企业完成MDR QMS部分体系的搭建梳理。在我司专业老师和企业相关人员的相互配合下，完成本次MDR CE证书的获批（同时也是瑞恩尼助力企业的第22张MDR CE证书）。也祝企业生意兴隆！！