深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询的限公司正式成立于2015年,是一家专业、专注与专心于医疗器械行业,提供全方位全程式咨询顾问工作的服务性企业。目前包括深圳瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司、瑞恩尼医疗器械咨询（广州）有限公司。深为医疗器械客户提供:GMP厂房规划、设计评审、质量体系辅导、临床CRO、产品入市注册(中国NMPA,欧盟CE,美国FDA,加拿大MDL,日本/韩国和巴西注册)、专业课程培训、UDI代理、长期顾问服务、法规代表人、PRRC兼任以及上市后验厂辅导等一站式全流程服务。
深圳市瑞恩尼是目前在广东省内依靠口啤路线经营的为数不多的咨询公司,客户分布于珠三角及长三角地区。我们服务百余家客户,千余服务案例,无一失败的历史。在CE, FDA与NMPA中荣获多个打破历史的殊荣。

服务理念与承诺

经营理念：诚信合作、真诚服务、系统全面、专业资深!

服务方针：我们用专业成就客户,客户用口碑成就我们!

我们的团队成员有来自于医疗器械企业、第三方实验室机构，在企业有着丰富的技术和管理经验的（有管代，法规，研发，审核员及实验室检测）专业性人员。只服务于医疗器械行业，因为专注所以专心，因为专心所以专业！

因为医疗器械企业的经验，对于实战性的管理（如过程确认、检验试验、风险管理、临床评估）有着过硬的实力。我们的咨询方案会贴切企业的实际情况，更容易落地和实施。

我们公司的咨询师和专家团队拥有资深的大、中型医疗器械制造企业从事高级管理职位、资深医疗器械认证审核工作的专业背景；谙熟医疗器械制造企业的动作模式和特点，有异于传统理论性咨询企业；精通相关的法律法规及管理标准、技术规范、指引指南，在法规指导、标准理解、产品测试、文件编写、产品改进、专业翻译及实务管理等方面具有特别明显优势。我们的团队有十二年的医疗器械企业法规和体系管理经验，比同行更懂企业，比企业更懂专业！在合作中，瑞恩尼咨询总是能提供给客户更多的服务。

    我们英国、德国、法国、芬兰等国家的知名国际认证机构（SGS，DNV，德凯，TUV 莱茵，TUV SUD，美国UL及法国BV）和国内权威认证/测试机构（如深圳华通威、华测CTI、标检STC、上海无源检测中心、山东德生生物、深圳SMQ）具有良好的合作关系，能得到较为先进的信息与深度的技术援助。

 
   多年来我们服务的客户已过百家，我们凭着真诚的服务、用心的教导、深厚的内功成功服务了一家又一家的企业，靠着口啤得到新老客户群的一致认可。我们的服务宗旨是：我们给的不只是文件或单个产品的认证，我们是要帮助企业教育培养出一些人才，解决企业的后期持续经营问题。做医疗器械行业的专业咨询机构，凭借技术一枝独秀，奔随梦想一往直前！

    我们能为医疗器械企业和机电制造企业提供从产品工艺设计、临床试验、产品测试、技术评估、洁净厂房设计建造、到帮助企业申请《生产许可证》、《经营许可证》、《产品注册证》及各国产品入市许可（欧盟、美国、加拿大等）等全方位解决方案。

 
  我们以提高企业管理水平，提升企业品牌形象，为企业培训人才、帮助企业解决出口瓶颈为服务宗旨；以最专业的咨询师和最优质真诚的服务，协助您达成目标。