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深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司

专注 · 专心 · 专业的医疗器械咨询机构

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合作客户
瑞恩尼与玉峰医疗签订临床试验代理服务合同

深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司与中山市玉峰医疗器械有限公司就痔疮治疗仪项目的临床试验代理事项签订合同,由我司负责临床试验的策划、提供两家临床试验基地、临床试验备案与试验跟进等,并由主研人员在省级刊物发表文献。此痔疮治疗仪在技术、操作、治疗周期都有极大创新与提升。我司临床试验代理业务已全面开启,欢迎各医疗器械企业咨询!

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瑞恩尼与诺铂智造签订IPL光子脱毛仪多国注册与体系辅导咨询合同

深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司与深圳诺铂智造技术有限公司就医疗器械IPL光子脱毛仪国际注册及体系达成合作共识并签订协议,由瑞恩尼咨询提供Ⅱ类(Ⅱa)医疗器械“IPL光子脱毛仪”的中国NMPA、欧盟CE MDR、美国FDA 510K注册认证和有源器械的中国医疗器械生产质量管理体系规范(GMP)、日本JGMP、美国QSR 820与欧盟ISO 13485+MDR QMS的国际整合体系辅导以及IPL激光脱毛仪的临床试验合作咨询服务。本次合作过程中瑞恩尼还提供美国企业注册、美国人代理(美代)、生产许可代理及UDI注册服务。   瑞恩尼是广东省深圳市专业、口碑[敏感词]、满意度[敏感词]之一的专业医疗器械咨询企业,一家专业从事医疗器械法规咨询、注册代理、质量管理体系建立与提升、企业管理培训与辅导、临床代理的专业性咨询公司,坚持以口碑路线生存的咨询机构!我们成长于医疗器械行业,植根于医疗器械行业,偏爱于医疗器械行业。我们的咨询方案会更贴切企业的实际情况,更容易落地和实施。合作过的客户对我们一致好评并建立长期咨询代理合作关系!                      医疗器械咨询服务就找瑞恩尼咨询,我们给您专业、系统、全面、一站式服务享受,合同过程中瑞恩尼总能给您更多的服务与惊喜!  

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喜讯-恭喜百瑞琪呼吸机取得国内医疗器械注册证

恭喜深圳市百瑞琪医疗器械有限公司取得睡眠无创呼吸机国内医疗器械注册证。睡眠无创呼吸机是一种能代替、控制或改变人的正常生理呼吸,增加肺通气量,改善呼吸功能,减轻呼吸功能消耗,节约心脏储备能力的装置。主要应用在家庭中用来治疗打鼾即打呼噜而导致睡眠呼吸暂停低通气现象和用来治疗慢性阻塞性肺病和伴有呼吸衰竭情况下疾患的家用睡眠呼吸机。我司在接到客户委托后,学习产品工作原理,熟悉现场操作,查找大量国内外文献,与客户保持高度沟通,终于不负期望,取得国内上市批准。

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喜讯-恭喜晶科辉四款产品连续通过CE认证

恭喜深圳市晶科辉电子有限公司取得两款电刺激器CE认证,其中一款专业用于治疗头痛,另一款用于治疗痛经和子宫内膜异位症;其中红外体温计通过CE认证,该产品型号众多,可测量体温和物体表面温度;其中空气波治疗仪通过CE认证,该产品种类繁多,预期用途和功能繁多,历经SGS 1639的严格审核,终顺利通过CE。 医疗器械注册认证就找瑞恩尼,您身边专业的医疗器械咨询服务商-专注14年!帮您快速合规拿证、加快产品上市实现产品价值增值!  

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喜讯:十个注册认证、六个UDI申请、四个Ⅰ类备案、三个生产许可证申请

恭喜东莞诚信、拓普环球完成一次性使用医用口罩CE认证。好康电子完成带无线功能的臂式血压计和电子体温计CE认证。深圳东吉联的空气波和低频治疗仪获得FDA 510K认证批准。东莞韦尔、东莞领益和深圳市恒得源完成一次性使用医用口罩的二类注册证和生产许可证。温州友尚的红外额耳温度计通过FDA认证获得510K批准。广东博予蓝4个产品完成Ⅰ类备案。东莞诚信、惠州凯医、深圳雅诗卡洛、香港美成、深圳东吉连、深圳瑞圣特完成UDI申请事项。九家企业完成美国企业注册和登记列名!

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喜讯——厦门维优空气波治疗仪获得CE认证

喜讯——厦门维优空气波治疗仪获得CE认证恭喜厦门维优智能科技有限公司的三个型号空气波治疗仪顺利通过SGS审核取得CE证书。

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