四川XX医疗科技股份有限公司（股票代码：92XXXX）是一家集研发、生产、销售及服务于一体的智能康复理疗设备制造商。在近三十年的发展历程中，公司始终聚焦于健康产业中的康复领域，着力推进专业医疗和健康消费两大业务深度融合、协同发展，解决大众在亚健康、运动损伤、康复预防及临床愈后等方面的健康问题，助力实现高质量生活。该企业是四川省第二家A股上市的医疗器械公司，被评为国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、四川省专精特新企业、四川省企业技术中心、四川省服务型制造示范企业。截至2026年1月，该企业拥有境内外专利800余项，产品包含电疗、力疗、氧疗、磁疗、热疗、光疗、生物反馈疗法等领域，涵盖医疗及消费市场。目前已经在成都、深圳、东莞、香港等地建立了4大研发制造和销售中心，产品已远销包括美国、欧盟、日本、韩国、俄罗斯在内的70余个国家和地区。本次FDA从递交到获得510（k）上市通告历时2个月，本次510（k）零缺陷获批也是第39个FDA零发补项目。祝企业销售长虹！

深圳市XX科技有限公司（简称“XX科技”）创立于2004年 ，是一家专注于电、声产品研发、设计、生产和营销的专精特新重点“小巨人”企业。 XX科技致力底层原创科技创新，自主研发骨传导、定向声场等声学技术，实现核心技术综合性能的大幅提升，打造开放聆听不入耳全新听觉体验。秉承着“用科技创新推动世界进步，让人类生活更美好”的企业使命，XX科技正成为不断做出原创科技创新的平台型、生态型企业。本次瑞恩尼助力企业获骨导式助听器FDA 510（K）认证，标志着企业的产品符合美国上市要求。也祝企业生意兴隆！

XX助听器(福州)有限公司成立于1996年是国内集研发、生产、销售于一体的助听器生产企业。秉承“听力常识普及化、听力产品大众化、验配服务基层化、生产销售规范化”的初心，为消费者提供助听器产品以及高效、便捷的连锁验配服务。本次瑞恩尼咨询助力企业获助听器医疗器械注册证（共计160余型号），申报过程中无重大发补项。祝企业销售长虹！

深圳市XX有限公司，成立于2012年，是一家以健康护理产品为主业，医疗器械产品研发为核心，集研发、生产、销售和服务为一体的国家高新技术企业和广东省专精特新企业，入围第三批专精特新“小巨人”企业。注册资本2500万元，坐落于风景优美的深圳西部-宝安区。 主营产品：冲牙器、洗鼻器。瑞恩尼本次助力企业获冲牙器加拿大MDL，历时3个月。

深圳XX科技有限公司是一家致力于个人护理及家用电器：黑头仪，磨甲器，吸奶器等电子产品的研发，生产，销售，服务为一体的生产型企业。公司秉承科技创新的核心理念，一切从用户体验出发，以先进的技术，精良的设备，周到的服务，制造出优质体验的高品质产品，公司拥有完整科学的质量管理体系，拥有自己的产品设计和结构师，模具开发，生产，注塑，生产线，组装车间，全套体系，产品无论在外观和品质，还是服务和口碑等方面，都已获得了消费者及业内的高度人认可和好评。本次瑞恩尼助力企业获得“电动吸鼻器”的加拿大MDL证书，历时2个月。

江苏XX医疗电子股份有限公司成立于2005年1月，位于江苏省南通市经济技术开发区。2021年11月15日成为首批北交所上市公司，股票简称：XX医疗，股票代码：832XXX。公司主要从事家用医疗器械及保健护理产品的研发、生产和销售，主要包括心脑血管监测类、呼吸治疗类、家用健康类等家用医疗器械及保健护理产品，为广大消费者提供家庭血压监测、呼吸道疾病治疗、口腔清洁保健等功能。在数字化发展新趋势下，公司将集成化和智能化定位为发展方向，积极主动布局互联网医疗生态领域，致力于打造智慧医疗。本次瑞恩尼助力企业获便携式制氧机FDA 510（k），申报历经发补、技术资料补正、实验室数据复核、等效性论证完善等全流程工作，最终顺利通过美国 CDRH 器械审评，获得美国市场合法上市资质。也祝企业蒸蒸日上，销售长虹！