案例企业简介：XX科技（L~~~~~）是一家专注于3D打印设备、软件、材料研发，致力于改变产品开发和生产方式的数字化3D智造商。 团队研发出适配于不同行业的高性能材料体系，依托自主研发的XX系列打印机和配套软件， 为鞋类、齿科、医疗、消费、汽车等行业创新升级提供解决方案，打造兼具定制化和批量化的新型数字化制造模式及生态闭环。 瑞恩尼本次为该企业设立在美国硅谷的公司提供了MDSAP认证辅导服务（美国+加拿大+澳大利亚+日本）。采用远程辅导的方式，历时3个月辅导并成功获得MDSAP认证证书。

深圳市某科技实业股份有限公司成立于1991年，是集专业自主设计、研发、生产和销售各类测量仪器仪表于一体的国家级高新技术企业。是深圳市仪器仪表与自动化行业协会会长单位，中国室内环境净化行业联盟副主席单位，广东省室内环境卫生行业协会副会长单位，《婴幼儿室内空气质量分级》标准和《过滤空气净化器颗粒物净化性能分级》标准参编单位，是《红外人体表面温度快速筛检仪》国标起草单位。 企业始终坚持质量第一，不断完善企业的管理制度，逐步建立了完善的产品质量管理体系，自2004年以来通过了ISO9001质量认证、ISO13485医疗质量体系认证 ，满足顾客对产品品质的要求。公司在发展历程中荣获了“国家高新技术企业”“纳税百强企业”“深圳知名品牌”和“领军企业”等荣誉称号。 瑞恩尼本次助力企业获“双水平无创呼吸机”历时10个月，也祝企业顺风顺水，杨帆向前！  

厦门某智能科技有限公司利用其独特的优势，专注于为客户提供康复治疗、医疗保健设备和智能消费电子产品的全方位服务。我们的团队在康复保健和智能设备领域经验丰富，研发能力强，以“高标准、高质量、高效率、高安全、高性能”为标准进行创新，努力探索休闲生活的发展方向，立志打造休闲生活领域的跨行业生态圈，为全球休闲生活体提供“维护生命基线，优化生命品格”的整体解决方案。 公司主要产品有空气压力治疗仪系列、医用转运床系列、护理床垫、DVT（深静脉血栓治疗仪）系列，产品质量优良，价格合理，设计新颖，材料环保，服务真诚，赢得了国内外客户的信赖。 我们的产品成为同行业影响力和竞争力的专业品牌之一。 瑞恩尼本次助力该企业的气压治疗仪获国内II类医疗器械注册证，总历时9个月。  

宁波某股份有限公司公司成立于2002年1月，专业从事电机、地毯清洗机、个人护理类电器及家庭健康护理电器的研发生产，产品主要面向欧美市场，通过UL、CE、CCC等认证，符合欧盟ROHS、REACH指令要求，是中国十大吸尘器出口企业、浙江省绿色工厂、浙江省隐形冠军培育企业、浙江省单项冠军培育企业、宁波市大优强企业、宁波市外贸实力效益企业，宁波市工业企业亩均效益领跑者综合20强。 瑞恩尼本次辅导该企业LED光疗面罩的加拿大及美国MDSAP认证，总历时6个月。祝企业生意兴隆！！

      深圳市某科技有限公司是中国领先的家用医疗器械供应商，专注于家用便携式医疗器械领域研发、生产、销售、服务。公司坚持以人为本、持续创新、开放合作，在电子血压计、红外体温计、血糖仪、雾化器等领域构筑了从研发端到销售端的解决方案优势，为OTC市场、经销商和终端消费者提供有竞争力的解决方案、产品和服务，并致力于改善人类健康和生活品质方面做出更大贡献。       瑞恩尼本次助力该企业获得了血压计产品的CE MDR认证，也是瑞恩尼助力获得的第13张CE MDR证书，总历时18个月。也祝企业兴旺发达！！

     某医疗成立于2011年，连续荣获广东省高新技术企业、“瞪羚企业”，国家工信部第三批专精特新“小巨人”企业，助听器上市企业。作为全球知名的助听器品牌，某医疗一直不断地追求卓越和创新，产品相继荣获了德国红点设计奖等国际重大奖项。公司专注于助听器研发、生产与销售，自成立以来，某医疗取得了美国FDA、欧盟CE认证，以及IS013485医疗器械质量管理体系证书等，先后与欧洲健康生活领导品牌博尔乐德国、日本知名电视购物公司绿橡树等建立合作关系，并进入国际连锁零售企业沃尔玛、家乐福、CVS等销售渠道。2020年，某医疗成立子公司芯海聆进行数字助听器芯片的研究开发及设计工作，成为国内首家拥有自主芯片和算法的助听器企业。2021年，某医疗登陆北交所，成为中国助听器行业首家上市企业。某医疗销售渠道覆盖欧洲、美洲、亚洲等90多个国家和地区，为全球千万用户提供听力产品与服务。某医疗致力于发展成为国内外市场的佼佼者，并逐渐将发展的方向拓宽到中国市场，为全球听力障碍人群告别无声世界贡献自己的一份力。 本次瑞恩尼助力该企业获得模拟式助听器和数字式助听器的欧盟CE MDR证书，历时17个月；瑞恩尼也收获了企业的感谢信！也是瑞恩尼助力获得的第12张CE MDR证书。在此瑞恩尼祝企业发展长虹，越来越好！！