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CE MDR 附录XVI产品的临床专题培训

2025521日,瑞恩尼联合DNV、中检华通威于深圳西丽(华通威实验室)举办了“MDR法规下有源医美产品的挑战与机遇”专题研讨会。


会中,由瑞恩尼创始人王海龙先生为众多学员带来了:MDR Annex XVI产品的临床试验设计要点与案例分享。

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MDR Annex XVI的产品定义为:非预期医疗用途的产品;该附录内举例列出的产品在MDD下是列为非监管类别产品,故在MDR下此类型产品需要通过临床试验以验证其安全和有效性。

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会后,王海龙先生为众多学员详细解答了关于Annex XVI类型产品临床试验部分的疑问,获得了众多学员的好评!

 

 

 

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