医疗器械唯一器械标识（Unique Device Identification，UDI）是通过全球公认的器械标识和编码标准创建的一系列数字、字母或字符，它包括产品标识（DI）和生产标识（PI），用于对医疗器械进行唯一性识别，UDI被视作医疗器械产品在供应链中的唯一的“身份证”。