医疗器械管理咨询-瑞恩尼

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Enterprise Registration Service

根据美国FDA要求,凡向美国市场出口医疗器械成品、半成品的制造商(含OEM加工商),应在美国FDA系统进行企业注册。

企业注册成功后,会获得Registration Number, FEI Number和Owner/Operator Number.


FDA医疗器械企业注册流程为: