医疗器械管理咨询-瑞恩尼

深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司

专注、专心、专业的医疗器械咨询机构

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0755-27391220

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总公司:
深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司
地址:深圳市光明区光明街道东周社区璟霆大厦1407室
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传真:0755-27391220
联系人:王海龙
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瑞恩尼医疗器械咨询(广州)有限公司
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电话:0755-27391220
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   瑞恩尼咨询集团是一家专业、专注、专心于医疗器械行业,提供全方位、全程式咨询服务的服务性企业。 旗下根据业务属性分为:咨询事业线(深圳市瑞恩尼、瑞恩尼(广州)以及瑞恩尼合伙三家公司组成),临床事业线(广州助医通),以及兄弟企业湖南博术(医疗器械、药品SMO代理公司)组成。为医疗器械客户提供:GMP厂房规划、设计评审、质量体系辅导、临床CRO、产品入市注册(中国NMPA,欧盟CE,美国FDA,加拿大MDL,日本/韩国和巴西注册)、专业课程培训、UDI代理、长期顾问服务、法规代表人、PRRC兼任以及上市后验厂辅导等一站式全流程服务。
   瑞恩尼咨询集团的前身为深圳市瑞恩尼,目前在广东省内坚持依靠口碑与技术路线经营的为数不多的咨询公司,客户广泛分布与珠三角、长三角、北京等地区。我们服务过几百家客户,千余个产品案例,无一失败历史!


服务理念与承诺

经营理念:诚信合作、真诚服务、系统全面、专业资深!
服务方针:我们用专业成就客户,客户用口碑成就我们!





我们的团队成员有来自于医疗器械企业、第三方实验室机构,在企业有着丰富的技术和管理经验的(有管代,法规,研发,审核员及实验室检测)专业性人员。只服务于医疗器械行业,因为专注所以专心,因为专心所以专业!

因为医疗器械企业的经验,对于实战性的管理(如过程确认、检验试验、风险管理、临床评估)有着过硬的实力。我们的咨询方案会贴切企业的实际情况,更容易落地和实施。

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我们公司的咨询师和专家团队拥有资深的大、中型医疗器械制造企业从事高级管理职位、资深医疗器械认证审核工作的专业背景;谙熟医疗器械制造企业的动作模式和特点,有异于传统理论性咨询企业;精通相关的法律法规及管理标准、技术规范、指引指南,在法规指导、标准理解、产品测试、文件编写、产品改进、专业翻译及实务管理等方面具有特别明显优势。我们的团队有十二年的医疗器械企业法规和体系管理经验,比同行更懂企业,比企业更懂专业!在合作中,瑞恩尼咨询总是能提供给客户更多的服务。

 

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    我们与英国、德国、法国、芬兰等[敏感词]的知名国际认证机构(和国内权威认证/测试机构(如深圳华通威、华测CTI、标检STC、上海无源检测中心、山东德生生物、深圳SMQ)具有良好的合作关系,能得到较为先进的信息与深度的技术援助。

 
   多年来我们服务的客户已有几百家,我们凭着真诚的服务、用心的教导、深厚的内功成功服务了一家又一家的企业,靠着口啤得到新老客户群的一致认可。我们的服务宗旨是:我们给的不只是文件或单个产品的认证,我们是要帮助企业教育培养出一些人才,解决企业的后期持续经营问题。做医疗器械行业的专业咨询机构,凭借技术一枝独秀,奔随梦想一往直前!

    我们能为医疗器械企业和机电制造企业提供从产品工艺设计、临床试验、产品测试、技术评估、洁净厂房设计建造、到帮助企业申请《生产许可证》、《经营许可证》、《产品注册证》及各国产品入市许可(欧盟、美国、加拿大等)等全方位解决方案。

 
  我们以提高企业管理水平,提升企业品牌形象,为企业培训人才、帮助企业解决出口瓶颈为服务宗旨;以专业的咨询师和优质真诚的服务,协助您达成目标。