医疗器械管理咨询-瑞恩尼

深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司

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体外诊断试剂(IVD)注册咨询师(1名)

植入、介入无源注册咨询师(3名)

化妆品注册咨询师(1名)

职责描述:
1. 帮助企业规划产品检测计划;
2. 制定产品注册认证计划;
3. 协助客户准备送检资料,并辅导企业完成检测。;
4. 与客户沟通,审核客户提供的基础文件,并编制汇总产品注册认证所需文件;
5. 如有发补,与客户或发证方沟通,按发补要求修订文件,直至产品获批。

要求:
1. 要求同职、同行业工作经验5年及以上,具备三类无源(植入、介入)或体外诊断试剂IVD注册经验优先;
2. 英语六级以上;
3. 熟悉中国、欧盟及美国等地区的法律法规,具有独立咨询能力;
4. 年龄与性别无限制;

 

临床CRO(1名)

职责描述:
1.参与临床试验方案的制定,协助临床项目的启动与实施;
2.参与临床试验SOP及记录表单的制定;
3.负责临床试验机构立项、伦理审查、遗传办样本采集资料递交与沟通;
4.负责临床协议审查递交材料与沟通;
5.协助志愿者招募,推动试验正常进行以及质量的监督并完成临床总结报告;
6.完成注册需求临床相关文件编写制定。

任职要求:

1.有医疗器械临床试验的实际经验3年及以上;

2.熟悉医疗器械临床试验的相关法律法规和流程

3.具有临床统计学的经验和能力

4.具有临床GCP证书

5.具有临床资源、机构等优先!

6.能接受出差!


医疗器械商务专员(1名)

岗位职责:

1.负责对外商务合作及渠道推广工作

2.研究各种合作模式,挖掘各类资源,并开展以多种资源置换等形式的市场合作

3.完成商务合作的拓展、沟通、谈判,制定合作方案,跟进整个合作过程,对结果负责

4.协调公司内部资源,开发新的合作模式,完成合作及推广项目

5.对合作数据进行跟进及优化,根据数据调整推广、运营策略,并对产品改进提出合理化建议

6.及时了解分析市场走势及竞争对手的动态,对市场行为进行综合分析,做分析报告

职位要求:

1.本科及以上学历,有3年以上医疗器械行业商务合作工作经验;

2.良好的团队合作和沟通能力,熟悉各种谈判技巧,良好的人际关系处理能力,能够很好的进行跨部门合作沟通协调工作

3.有丰富的互联网商务合作资源、人脉,熟悉主流互联网公司及产品现状,对互联网产品有深入理解

4.工作积极主动、责任心强,抗压能力强,有很强的自我驱动能力

5.熟练使用word、excel、擅长撰写和讲解PPT方案

6.拥有医疗器械相关公司合作资源、人脉者优先