医疗器械管理咨询-瑞恩尼

深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司

专注、专心、专业的医疗器械咨询机构

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王海龙
Reanny Wang

 

深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司 总顾问/总经理

SGS中国区特聘讲师

TUV Rheinland 特聘讲师

INTERTEK特聘讲师

SGS、DNV与DEKRA推荐顾问

医疗器械行业从业14年,具有深厚医疗器械企业的注册、法规、体系与质量管理经验

独立完成过国内注册,CE注册,FD 510K以及MDSAP,FDA工厂检查等百余例项目。至今保持辅导与注册零失败记录

医疗器械行业的实战专家,从理论到实践知行合一

获得3个FDA 5510K与工厂检查零缺陷的记录(最小公司仅40余人)。


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刘齐莲
Linna Liu

 

深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司有源组组长

曾任职于邦健,东迪欣,爱奥乐,负责国际注册相关工作

医疗器械行业从业14年,具有深厚医疗器械企业的注册、法规经验

独立完成过国内注册,CE注册,FDA 510K等近百余例项目

创造了DNV近三年来历史上发证最快的CE发证记录


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盘珍秀
Zennia Pan


 

深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司无源组组长

曾任职于鸿图,康柏,负责国内与国际注册相关工作

医疗器械行业从业12年,具有深厚医疗器械企业的注册、法规经验

对于无菌医疗器械的验证与确认具有深厚的实操与理论能力

独立完成过国内注册,CE注册,FDA 510K数十余例项目。

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曾远英
Wendy Zeng

 

 

深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司资深高级注册师

曾任职于鸿图,医脉与精丰,负责国内与国际注册相关工作

医疗器械行业从业10年,具有深厚的有源、无功与牙科类医疗器械企业的注册、法规经验

独立完成过国内注册,CE注册,FDA 510K数十余例项目

2021年间创造26天获得FDA 510K批准的记录