恭贺PACOM获得510K批准

深圳市普康医疗是一家专业从事家用医疗器械的企业，主要产品有体温计、吸奶器与血压计。

基于商业需求，我们签了体温计产品的510K注册项目。

经过一个多月的资料准备，我们提交了注册申请。由于客户的规模小，产品由外部方案商开发。

前期过程中文件的提供比较困难，我司咨询师耐心地为客户进行引导，提供范文及讲解。终使相关文件及时完成。

提交后，在FDA的正常周期内6个月后获得FDA 510K批准。