专注 · 专心 · 专业的医疗器械咨询机构
总公司
0755-27391220
广州公司
020-82513196
文章出处:成功案例 网责任编辑:深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司 阅读量:530 发表时间:2024-06-18
恭喜东莞诚信、拓普环球完成一次性使用医用口罩CE认证。好康电子完成带无线功能的臂式血压计和电子体温计CE认证。深圳东吉联的空气波和低频治疗仪获得FDA 510K认证批准。东莞韦尔、东莞领益和深圳市恒得源完成一次性使用医用口罩的二类注册证和生产许可证。温州友尚的红外额耳温度计通过FDA认证获得510K批准。广东博予蓝4个产品完成Ⅰ类备案。东莞诚信、惠州凯医、深圳雅诗卡洛、香港美成、深圳东吉连、深圳瑞圣特完成UDI申请事项。九家企业完成美国企业注册和登记列名!
喜讯-恭喜晶科辉四款产品连续通过CE认证
喜讯——厦门维优空气波治疗仪获得CE认证
四川XX医疗科技股份有限公司(股票代码:92XXXX)是一家集研发、生产、销售及服务于一体的智能康复理疗设备制造商。在近三十年的发展历程中,公司始终聚焦于健康产业中的康复领域,着力推进专业医疗和健康消费两大业务深度融合、协同发展,解决大众在亚健康、运动损伤、康复预防及临床愈后等方面的健康问题,助力实现高质量生活。该企业是四川省第二家A股上市的医疗器械公司,被评为国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、四川省专精特新企业、四川省企业技术中心、四川省服务型制造示范企业。截至2026年1月,该企业拥有境内外专利800余项,产品包含电疗、力疗、氧疗、磁疗、热疗、光疗、生物反馈疗法等领域,涵盖医疗及消费市场。目前已经在成都、深圳、东莞、香港等地建立了4大研发制造和销售中心,产品已远销包括美国、欧盟、日本、韩国、俄罗斯在内的70余个国家和地区。本次FDA从递交到获得510(k)上市通告历时2个月,本次510(k)零缺陷获批也是第39个FDA零发补项目。祝企业销售长虹!
深圳市XX科技有限公司(简称“XX科技”)创立于2004年 ,是一家专注于电、声产品研发、设计、生产和营销的专精特新重点“小巨人”企业。 XX科技致力底层原创科技创新,自主研发骨传导、定向声场等声学技术,实现核心技术综合性能的大幅提升,打造开放聆听不入耳全新听觉体验。秉承着“用科技创新推动世界进步,让人类生活更美好”的企业使命,XX科技正成为不断做出原创科技创新的平台型、生态型企业。本次瑞恩尼助力企业获骨导式助听器FDA 510(K)认证,标志着企业的产品符合美国上市要求。也祝企业生意兴隆!
电话
微信
微信客服
小程序
邮箱
reanny@reanny.com
回顶