助力江苏客户获便携式制氧机FDA 510(k)

江苏XX医疗电子股份有限公司成立于2005年1月，位于江苏省南通市经济技术开发区。2021年11月15日成为首批北交所上市公司，股票简称：XX医疗，股票代码：832XXX。
公司主要从事家用医疗器械及保健护理产品的研发、生产和销售，主要包括心脑血管监测类、呼吸治疗类、家用健康类等家用医疗器械及保健护理产品，为广大消费者提供家庭血压监测、呼吸道疾病治疗、口腔清洁保健等功能。
在数字化发展新趋势下，公司将集成化和智能化定位为发展方向，积极主动布局互联网医疗生态领域，致力于打造智慧医疗。
本次瑞恩尼助力企业获便携式制氧机FDA 510（k），申报历经发补、技术资料补正、实验室数据复核、等效性论证完善等全流程工作，最终顺利通过美国 CDRH 器械审评，获得美国市场合法上市资质。
也祝企业蒸蒸日上，销售长虹！