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Source: Success cases Edit: Reanny Medical Devices Management Consulting Co., Ltd. Read: 203 Date: 2026-08-25
助力四川某股份企业获气压治疗仪FDA零发补
助力福州企业获助听器国内医疗器械注册证
四川XX医疗科技股份有限公司(股票代码:92XXXX)是一家集研发、生产、销售及服务于一体的智能康复理疗设备制造商。在近三十年的发展历程中,公司始终聚焦于健康产业中的康复领域,着力推进专业医疗和健康消费两大业务深度融合、协同发展,解决大众在亚健康、运动损伤、康复预防及临床愈后等方面的健康问题,助力实现高质量生活。该企业是四川省第二家A股上市的医疗器械公司,被评为国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、四川省专精特新企业、四川省企业技术中心、四川省服务型制造示范企业。截至2026年1月,该企业拥有境内外专利800余项,产品包含电疗、力疗、氧疗、磁疗、热疗、光疗、生物反馈疗法等领域,涵盖医疗及消费市场。目前已经在成都、深圳、东莞、香港等地建立了4大研发制造和销售中心,产品已远销包括美国、欧盟、日本、韩国、俄罗斯在内的70余个国家和地区。本次FDA从递交到获得510(k)上市通告历时2个月,本次510(k)零缺陷获批也是第39个FDA零发补项目。祝企业销售长虹!
XX助听器(福州)有限公司成立于1996年是国内集研发、生产、销售于一体的助听器生产企业。秉承“听力常识普及化、听力产品大众化、验配服务基层化、生产销售规范化”的初心,为消费者提供助听器产品以及高效、便捷的连锁验配服务。本次瑞恩尼咨询助力企业获助听器医疗器械注册证(共计160余型号),申报过程中无重大发补项。祝企业销售长虹!
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