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Good news - Xiamen Weiyou air wave therapy device has obtained CE certification

Good news - Xiamen Weiyou air wave therapy device has obtained CE certification
Congratulations to Xiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd. for successfully passing the SGS audit and obtaining the CE certificate for three models of air wave therapy devices.

Good news: Ten registration certifications, six UDI applications, four Class I filings, and three production license applications

CE certification achieves new success - zero defects passed the audit

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: 助力深圳某企业获电刺激产品CE MDR证书

深圳XX科技有限公司成立于2011年，企业是集研发、生产、销售于一体的生产厂家。公司位于的珠三角深圳宝安，有规范的生产线和内贸外贸销售团队。现主要生产中低频数码经络治疗仪、脉冲仪、视力保健眼护士、超身波美容仪、瘦身按摩仪、促销礼品等按摩保健产品。企业的产品广泛应用于：家用保健，理疗，美容，礼品，休闲等行业。企业秉承严谨、务实、精益求精的态度，力求不断研发生产适应市场需求的新产品、好产品，企业将以优良的品质，更良好的服务赢得市场。本次获批产品为经皮电刺激仪（TENS）和肌肉刺激器（Muscle Stimulator），由BSI颁发认证证书（同时也是瑞恩尼助力获得的第20张MDR证书）。本次产品申请的主要难点在于临床评价与上市后临床随访（PMCF）。临床评价方面，等同性论证要求严格，需提供充分证据说明产品差异不会影响安全有效性，同时须具备足够且完整的资料以证实各适应症的安全有效性。对于PMCF计划，采用问卷调查形式。问卷设计需充分考虑家用场景及非专业人员的使用特点，在满足安全/性能终点、便于实施的前提下，尽可能减轻参与者的负担，确保调查的可行性与依从性。也恭喜企业获得欧盟医疗器械入场券，祝企业生意兴隆，马年大吉！
2026-02-04

: 助力东莞某企业获一次性吸洗套件CE MDR证书

东莞某医疗器械有限公司成立于2016年，坐落于东莞长安。专注于医疗产品设计及制造，拥有专业且完整的开发产品和生产经验；产品主要出口英国和欧盟，其合作伙伴皆为全球知名医疗器械品牌。瑞恩尼本次助力企业获得一次性吸洗套件CE MDR（同时也是瑞恩尼助力客户获得的第19张）证书，也祝愿企业财源广进！！
2026-01-20

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