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Source: Success cases Edit: Reanny Medical Devices Management Consulting Co., Ltd. Read: 900 Date: 2026-01-20
助力深圳某企业获电刺激产品CE MDR证书
助力深圳某企业获制氧机MDR证书
四川XX医疗科技股份有限公司(股票代码:92XXXX)是一家集研发、生产、销售及服务于一体的智能康复理疗设备制造商。在近三十年的发展历程中,公司始终聚焦于健康产业中的康复领域,着力推进专业医疗和健康消费两大业务深度融合、协同发展,解决大众在亚健康、运动损伤、康复预防及临床愈后等方面的健康问题,助力实现高质量生活。该企业是四川省第二家A股上市的医疗器械公司,被评为国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、四川省专精特新企业、四川省企业技术中心、四川省服务型制造示范企业。截至2026年1月,该企业拥有境内外专利800余项,产品包含电疗、力疗、氧疗、磁疗、热疗、光疗、生物反馈疗法等领域,涵盖医疗及消费市场。目前已经在成都、深圳、东莞、香港等地建立了4大研发制造和销售中心,产品已远销包括美国、欧盟、日本、韩国、俄罗斯在内的70余个国家和地区。本次FDA从递交到获得510(k)上市通告历时2个月,本次510(k)零缺陷获批也是第39个FDA零发补项目。祝企业销售长虹!
深圳市XX科技有限公司(简称“XX科技”)创立于2004年 ,是一家专注于电、声产品研发、设计、生产和营销的专精特新重点“小巨人”企业。 XX科技致力底层原创科技创新,自主研发骨传导、定向声场等声学技术,实现核心技术综合性能的大幅提升,打造开放聆听不入耳全新听觉体验。秉承着“用科技创新推动世界进步,让人类生活更美好”的企业使命,XX科技正成为不断做出原创科技创新的平台型、生态型企业。本次瑞恩尼助力企业获骨导式助听器FDA 510(K)认证,标志着企业的产品符合美国上市要求。也祝企业生意兴隆!
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