CE MDR 附录XVI产品的临床专题培训

2025年5月21日，瑞恩尼联合DNV、中检华通威于深圳西丽（华通威实验室）举办了“MDR法规下有源医美产品的挑战与机遇”专题研讨会。

会中，由瑞恩尼创始人王海龙先生为众多学员带来了：MDR Annex XVI产品的临床试验设计要点与案例分享。

MDR Annex XVI的产品定义为：非预期医疗用途的产品；该附录内举例列出的产品在MDD下是列为非监管类别产品，故在MDR下此类型产品需要通过临床试验以验证其安全和有效性。

会后，王海龙先生为众多学员详细解答了关于Annex XVI类型产品临床试验部分的疑问，获得了众多学员的好评！