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辅导深圳某客户获雾化器CE MDR证书

深圳市XX医疗器械有限公司成立于2010年,是一家集压缩式雾化器、雾化吸入耗材、吸痰器、睡眠呼吸治疗仪、红外线体温计及上述产品配套零配件的研发设计、生产制造、销售服务为一体的专业化企业。目前公司拥有150多名员工,月生产能力15万台。

企业秉承“自由呼吸,全民健康”的质量方针不断开拓进取,一直致力于健康呼吸类产品的创新研发,为全球病人提供最佳疗效的呼吸道疾病治疗。

企业恪守“技术铸就品牌,质量构筑信誉”的宗旨以创新、品质、信誉、服务确保为全球客户提供高可靠性的医疗器械产品。

公司现拥有30余项专利,已通过SGS ISO13485医疗器械质量体系认证,欧盟CE产品认证,国内GMP医疗器械质量体系认证。在2010年荣获迪士尼合格供应商,并在2017年一次性通过美国FDA审核无观察项企业。

公司严格执行国内、国际质量体系法律法规要求,产品远销美国、俄罗斯、德国、意大利和巴西,中东,东南亚等50多个国家和地区,受国内、外用户与客商的肯定和赞誉。

 

本次瑞恩尼辅导企业压缩式雾化器和网式雾化器的CE MDR认证咨询服务,在瑞恩尼专业老师的不懈努力和企业的相互配合下,顺利获得由SGS颁发的MDR证书(改证也是瑞恩尼咨询代理的第16张证书)。这标志着企业产品符合欧盟最严格的合规认证,也标志着企业产品合规上市。预祝企业在目前的大环境下,力争上游,产品销售长虹!

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