由于医疗器械的行业特殊性,基于当前文明、科技与工艺的不断进步,各个国家的监管机构、医疗机构对于医疗器械的要求越来越高。使得医疗器械的相关法律法规、协调标准更新的非常快。正常的企业中,已经配置的法规人员疲于产品注册奔命,没有时间对新的法律法规、协调标准进行关注、了解及导入。造成每次法律法规变化时,许多企业后知后觉,存在许多的审核不符合项。
本项服务,是为客户提供:我们会每个季度安排去客户现场一天,基于客户的产品及销售市场,整理相关的法律法规、协调标准及业界动态信息,为企业的专业技术人员、管理人员提供针对性的培训。加强企业人员的法规意识、对新要求的掌握及时性,从而进一步确保企业能够有效地维护与保护体系的持续符合性。
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