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喜讯-恭喜爱的仕雾化器和百瑞琪的呼吸机通过CE认证

浏览次数:731次     发表时间:2021-05-14
恭喜东莞爱的仕机电设备有限公司生产的直流压缩雾化器和超声微网雾化器取得CE认证。

恭喜深圳市百瑞琪医疗器械有限公司生产的睡眠呼吸治疗设备取得CE认证。


很意外地这两个公司IIa类产品的技术文件都被分配给了西班牙的老师审核,此次审核非常严谨,虽然是按MDD法规申请,但审核老师基本是按MDR的要求进行逐字逐句的查阅,提出了很多新的问题,有些问题即使是同行的审核老师也觉得难以解决,可以说这次是我们十几年的从业经历中,CE审核最严格的,提出的问题最尖锐的一次。

历经几次修正,终于在4月底顺利通过审核。虽然此次审核历尽种种磨难与精神折磨,但是也确实提高了我们对产品,标准及法规的进一步理解和应用。相信瑞恩尼在不断的努力与提升中,未来将以更专业、执着不放弃的精神为客户提供更好的服务。