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恭贺ROUNDWHALE 零缺陷3个月获得510K批准函

浏览次数:243次     发表时间:2020-11-25

SHENZHEN ROUNDWHALE 是一家新开立的创业型公司,公司主要生产II类电刺激器产品。


对于新企业,时间等于金钱等于机会。所以客户对于及早获证的需求非常渴望。 基于对于创业者的尊重与支持,我司总顾问亲自负责了这个项目 - 510K注册。


经过一个月的提交资料整理与准备,于三月初提交至FDA。基于我们对刺激器的专业度,以及对510K的专业性,此案件零缺陷通过FDA的审核,于5月度获得批准函。


期间FDA发来邮件,高度赞赏了我司的专业度。


获得证书后,客户及时获得企业首个美国订单,迈开企业销售的第一步。

于此,客户对我司表达了高度的赞赏与感谢。同时双方进一步签订了CE与FDA项目的合作协议。