医疗器械管理咨询-瑞恩尼

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我司开展UDI代理申请服务项目

浏览次数:62次     发表时间:2020-11-25
随着我司FDA 510K代理的业务发展越来越多,基于客户的需求,我们开展了UDI代理申请服务项目。

   首批签订合约,并成功获得UDI的客户有:

   - 深圳市普康医疗
   - 东莞市爱的仕机电

   多年来,瑞恩尼一直致力于开发更多的服务项目,以尽可能地满足医疗器械客户的所有服务要求。迄今为至,瑞思尼可以为客户提供的服务有:

   美国:QSR 820辅导、FDA 510K注册,PMA注册,FDA工厂检查,商业的GMP验厂辅导,UDI代理申请,美代服务;
  
   欧盟:ISO 13485辅导,CE注册代理(MDD或MDR)

   中国:国内一二三类医疗器械登记与注册、体系考核、体系辅导、生产许可证办理、经营许可办理

   加拿大:MDL注册,MDSAP认证辅导、MDEL许可代理

   其它市场:MDSAP认证辅导、澳大利亚/巴西/日本体系辅导

   培训类:各类医疗器械专业课题及标准培训

   长期法规顾问服务