医疗器械管理咨询-瑞恩尼

深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司

专注、专心、专业的医疗器械咨询机构

Hotline

0755-27391220

Hotline:
0755-27391220

Contact us


深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司
电话:0755-27391220 
传真:0755-27391220
联系人:王海龙
手机:13926823696 / 18124671613
邮箱:cefdacfda@163.com
地址:深圳市宝安区松岗街道办红星社区格布商业大厦2012室

广州办事处:
联系人:段先生
手机:13073086698
邮箱:Frank@reanny.com

Location:Home > News > Company dynamicsCompany dynamics

恭贺东莞天元公司通过ISO 13485换版审核

浏览次数:61次     发表时间:2020-11-25
东莞市天元医疗器械公司是一家专业生产压缩雾化器的厂商,公司经营多年。产品主要销售于中国及欧盟地区。

基于前期的良好合作,双方展开了ISO 13485:2016版的换版认证合作。

ISO 13485:2016版经欧盟的要求,于2019年3月1日为强制换证期限。所以在2018年里,我们签约了大量的ISO 13485换版案件。

在ISO 13485:2003的基础上,新版的体系标准进行了大幅度的修改。整体上来,明显优于旧版的13485,优于美国QSR 820法规。
无论是从理念上还是可执行性上面,都更加全面与科学。

经过我司系列的标准化辅导流程(培训、修改程序、提供范例、讨论格工、预审记录与现场)后,顺利地直接通过了此次换证审核。