CFDA（China Food and Drug Administration）：中华人民共和国国家食品药品监督办理总局是国务院归纳监督食品、保健品、化妆品安全办理和主管药品监管的直属机构， 担任对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、确诊药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生资料等）的研讨、出产、流通、使用进行行政监督和技术监督；担任食品、保健品、化妆 品安全办理的归纳监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查办。
CFDA注册需要准备的资料：
1. 产品名称、类型、标准
2. 出产企业名称、注册地址、出产地址、联系方式
3. 《医疗器械出产企业许可证》编号、医疗器械注册证书编号（申报时内容为空白）
4. 产品标准编号
5. 产品的功能、首要结构、适用范围
6. 禁忌症、注意事项以及其他需要警示或许提示的内容
7. 医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解说
8. 装置和使用阐明或许图示
9. 产品维护和保养方法，特别储存条件、方法
10.期限使用的产品，应当标明有效期限
11.产品标准中规定的应当在阐明书中标明的其他内容
以上便是CFDA注册需要准备的资料。
Parent Company：
Shenzhen Reanny Medical Device Management Consulting Co.,Ltd
Address：Room 1407, Jingting Building, Dongzhou Community, Guangming Street, Guangming District, Shenzhen
Guangzhou Branch：
Guangzhou Reanny Medical Device Consulting Co., Ltd
Address：No. 2205, West Block, Building K, Kehui Jingu, No. 99, Kexue Avenue, Huangpu District, Guangzhou
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