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恭贺深圳嵘丰科技II类医疗器械注册体系考核通过

浏览次数:61次     发表时间:2020-11-24

深圳市嵘丰科技有限公司原来是一家贸易公司,因公司的业务发展需要开始成立工厂。

公司主要生产II类有源医疗器械,如电子体温计、红外线体温计、血压计等产品。


在经过工厂与咨询公司的努力下,7月29日顺利通过了两位审核员的体系考核。

审核中,审核官对公司现场、检验试验、注册样机真实性核查、设计开发、供应商管理、培训考核等模块进行了审核。

特别重点对注册样机真实性核查、设计开发两个模块进行了细致审核。