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与晶科辉公司签订MDSAP、ISO 13485等系列法规培训合同

浏览次数:224次     发表时间:2020-11-24

 深圳市晶科辉电子是一张专业生产电刺激器的医疗器械OEM/ODM企业,其产品在美国、巴西、加拿大及欧盟进行了大量销售。
 
在经过2016年年底刺激器CE整改的合作基础后,双方建立了良好的合作信任。
考虑到ISO 13485-2016版体系换版及企业销售国家多,法规意识与理解不足的情况下,
于2017年9月1日开始签订了MDSAP、ISO 113485-2016版系列法规培训合同。

合同中包含了20个课程的培训,涉及到体系、法规、风险管理、过程确认、质量管理及体系实操多个环节。

由于培训课程中,我们结合客户的产品量身设计课题,在已经完成的4个课程培训后,企业全体管理人员参与积极性很高,对意识与工作有较大的提高。