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恭贺惠州锦好电子助听器获得CE认证

浏览次数:60次     发表时间:2020-11-24

惠州市锦好电子是一家专门开发及生产雾化器、助听器、交变气动床垫等医疗器械公司。

公司原与国内某咨询公司合作,但是助听器的CE连接整改三次均未能通过审核。


在经SGS的推荐后,与我司展开合作。

该案子由我司总顾问亲自操作,对审核发现的临床评估报告、说明书、PMCF等多处进行了整改。


整改后,通过SGS的技术审评并获得CE证书。


通过此次初步合作,客户市场、研发与品质部门对我司的能力非常肯定。

并立即确认了后续新产品的CE注册及ISO 13485-2016版换版认证的项目合作。


我们遵从做一个客户,交一个朋友念;做一个案子,结一个长期客户的经营理念,将持续以专业的技能专心为客户提供更多的服务!