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英国授权代表服务

为医疗器械企业在英国履行授权代表职责。

美国代理人(US Agent)服务

遵照FDA 21 CFR 807.40,为医疗器械企业提供法规代理人服务(US Agent)。

欧盟授权代表

欧盟授权代表是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。EU-Representative,即欧盟授权代表,也称作欧盟代表,欧代。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
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