美国QSR 820体系辅导，巴西BGMP体系辅导，日本JGMP体系辅导，韩国KGMP体系辅导，英国UKCA QMS体系辅导，美国FDA工厂检查辅导；其他国家医疗器械体系辅导等。

MDSAP，Medical Device Single Audit Program 医疗器械单⼀审核程序。MDSAP是由IMDRF组织于2014开发的，⽤于改进医疗器械的安全和监督，服务于贸易、资源和服务的第三⽅审核和评估程序。旨在通过单次的审核程序，来实现不同MDSAP成员国（澳大利亚TGA,巴西ANVISA,美国FDA,加拿大HC,日本MHLW&PMDA）之间的统⼀认可。

ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
2017年11月至今的执行版本是ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。名称和内容相较以前版本有所改变。

为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械生产质量管理规范》。