返回肠内营养泵基本介绍：
在欧盟属于Class IIa类医疗器械，产品需要符合MDR法规对于医疗器械的要求。
肠内营养泵，通过旋转蠕动泵或者线性蠕动泵系统输送配方营养液，将营养液输送到患者消化道内，为无法口服食物的人提供营养。营养泵包含一个图形界面，可引导用户完成进料泵设置进料速率和体积以及其他进料选项。
肠内营养泵通常由以下部分组成（但不限于）：
l 电源系统：为肠内营养泵提供工作电源。
l 控制系统：是肠内营养泵进行智能控制和管理的核心单元，处理检测信号并根据结果下达指令。
l 输注执行单元：产生正压作用于输入管路，推动并控制营养液流入患者体内。
l 检测单元：处理检测到的信号并传输至控制系统。
l 报警单元：响应控制系统发出的报警指令，发出声光报警。
l 人机交互单元：包括输入装置和显示装置，便于医务人员操作。
l 壳体结构：作为各系统的安装载体和外部防护，提供必要的隔离保护措施
优点：
l 控制输注速度：肠内营养泵能够控制营养液的输注速度，确保患者获得稳定、均匀的营养支持。这对于需要严格控制营养摄入速度和量的患者尤为重要。
l 定时定量供给：通过预设参数，肠内营养泵可以定时定量地供给营养液，避免了人工操作的繁琐和误差，提高了营养支持的效率和准确性。
l 提高营养吸收效率：肠内营养泵能够持续、均匀地输注营养液，使营养液随胃肠蠕动匀速流入小肠内，有利于肠道的吸收和利用，提高了营养吸收效率。
l 减少并发症：肠内营养泵的使用可以减少因营养支持不当而引起的并发症，如反流、误吸、腹泻等。同时，它还能保护胃黏膜屏障，减少胃肠道的不良反应。
成功经验分享：
此次申请的肠内营养泵是我司第一个获得CE证书的营养泵，CE文档从2023年3月份提交后，前后经过两轮整改即符合了审核员提出的全部要求，是我司在CE认证领域取得的又一次突破。
熟悉法规和标准要求，将各种要求落实到文件中，与审核员有效沟通，了解审核员的想法，是取得CE证书的关键。
选择一个对产品技术和相关法规标准均熟练掌握的咨询企业更是快速获得CE证书的关键所在。瑞恩尼在CE认证领域有非常成熟的经验，该CE MDR证书已是第11张。
