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医疗器械注册为什么不能直接用品牌名称

浏览次数:252次     发表时间:2024-05-15

每一个医疗器械注册产品都像是研讨者或是老板心爱的宝贝,希望给它一个共同的称号。经常有人问到我医疗器械称号能不能含有品牌?医疗器械产品称号能不能含有英文字母等等?有没有法规规则?因而,写个文章,一并阐明。

医疗器械注册能不能含有品牌称号?

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关于医疗器械注册,国度药监局在2015年12月21日发布了《医疗器械通用称号命名规则》(国度食品药品监视管理总局令第19号),规则自2016年4月1日起实施。


一、《医疗器械通用称号命名规则》关于医疗器械称号的请求:


《医疗器械通用称号命名规则》:“第三条 医疗器械通用称号应当契合国度有关法律、法规的规则,科学、明白,与产品的真实属性相分歧。第四条 医疗器械通用称号应当运用中文,契合国度言语文字标准。第五条 具有相同或者类似的预期目的、共同技术的同种类医疗器械应当运用相同的通用称号。”


二、医疗器械命名规则制止事项:

《医疗器械通用称号命名规则》“第七条 医疗器械通用称号除应当契合本规则第六条的规则外,不得含有下列内容:

(一)型号、规格;

(二)图形、符号等标志;

(三)人名、企业称号、注册商标或者其他相似称号;

(四)“最佳”、“独一”、“准确”、“速效”等绝对化、排他性的词语,或者表示产品成效的断言或者保证;

(五)阐明有效率、治愈率的用语;

(六)未经科学证明或者临床评价证明,或者虚无、假定的概念性称号;

(七)明示或者暗示包治百病,夸张适用范围,或者其他具有误导性、诈骗性的内容;

(八)“美容”、“保健”等宣传性词语;

(九)有关法律、法规制止的其他内容。


第八条 依据《中华人民共和国商标法》第十一条第一款的规则,医疗器械通用称号不得作为商标注册。”