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MDSAP线下讨论会圆满落幕

浏览次数:768次     发表时间:2023-08-10

  8月4日,由SGS通标标准技术服务有限公司和深圳市生物医药创新产业园联合主办,由深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司协办的全球多国医疗器械监管要求解读研讨会在深圳坪山隆重举行。

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  MDSAP(医疗器械单一审核程序),自2017年1月1日起已在全球范围内全面生效。一次审核即可满足5个国家(澳大利亚、巴西、加拿大、日本、美国)的市场准入要求,较大限度的减少对制造商的审核,并节约了制造商的时间和成本。


  本次MDSAP线下研讨会吸引了来自医疗行业的60多名企业代表。与会者包括医疗器械研发和制造企业的负责人、高层管理人员等。会议开始后,主办方优先介绍了MDR过渡期延期法案重要内容及应对流程,并且对MDSAP(医疗器械单一审核程序)进行了简单的介绍。

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  值得一提的是,本次瑞恩尼咨询授课的老师为与会者详细的分享了MDSAP审核实战经验,从企业MDSAP认证前的准备、审核程序的要求以及审核后缺陷的评价与改进三个方面,对MDSAP的审核要点进行了详细的分解。

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  最后,众多学员围绕MDSAP的实际操作问题与授课老师进行了沟通,授课老师一一为学员解答,让众多学员受益匪浅。


  MDSAP线下研讨会是一个促进全球医疗器械行业合作与发展的重要认证。我们相信,医疗器械行业将迎来更加健康、安全和可持续的发展前景。