1、GMP注册咨询是全面质量管理在制药行业的表现， <<中华人民共和国规范化法施行条例>>第十八条规则："规范、行业规范分为强迫性规范和引荐性规范"。而药品规范属于强迫性规范。

2、产质量量咨询的品种按质量咨询的义务不同，可分为自我咨询、运用方咨询、第三方咨询。按咨询内容不同，可分为质量咨询、体系咨询、平安咨询。药品关系人命安危，因而药品咨询属于平安咨询，是属于一种强迫性的咨询。

3、GMP注册咨询是一部表现质量管理和质量保证新概念的国际GMP，其特性表现在它是分离 iso9000~9004规范系列修正而成的规范。而在国外有些执行着美国FDA咨询的规范，我国也有些单位经过了美国FDA咨询。

4、国际咨询的意义自身就是不只要增强药厂内部诸多质量要素的过程控制，也要对药厂外部关键质量要素有所控制。如配方、原料、辅料、包装资料、仪器设备以及建筑资料的质量采取控制措施。

5、 药品监视管理局是代表对药品独立地停止第三方公正评价的GMP注册咨询机构，其代码C12。担任国际药品贸易中优先采购、运用引荐、优先受理新药药品申请。迄至1998年6月31日末获得咨询的企业，药品监视管理部门将不再受理新药消费的申请。

6、GMP注册咨询是集软件、硬件、平安、卫生、环保于一身的强迫性咨询，那么它就必需树立和运转着科学的、公认的国际管理体系，要请有资历的第二方(咨询机构)汇同本企业专家停止整体筹划、评价，制定出合适本企业 (含国际规范、规范、行业规范) 标准的质量管理手册及作业指导书，在学习、培训、运转的不时修正过程中，再来申请GMP注册咨询才是每个药业人明智的选择。