恭喜深圳市百瑞琪医疗器械有限公司生产的睡眠呼吸治疗设备取得CE认证。
很意外地这两个公司IIa类产品的技术文件都被分配给了西班牙的老师审核，此次审核非常严谨，虽然是按MDD法规申请，但审核老师基本是按MDR的要求进行逐字逐句的查阅，提出了很多新的问题，有些问题即使是同行的审核老师也觉得难以解决，可以说这次是我们十几年的从业经历中，CE审核最严格的，提出的问题最尖锐的一次。
历经几次修正，终于在4月底顺利通过审核。虽然此次审核历尽种种磨难与精神折磨，但是也确实提高了我们对产品，标准及法规的进一步理解和应用。相信瑞恩尼在不断的努力与提升中，未来将以更专业、执着不放弃的精神为客户提供更好的服务。
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