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再创佳绩·OTC与处方双用途整合申请项目缺陷通过

浏览次数:1383次     发表时间:2020-11-25
深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司于2019年8月1日提交的首个OTC与处方FDA 510K双用途整合申请项目在2019年11月1日取得零缺陷审批通过,提交到审核通过用时3个月整。这是我们两年来第四个获得510K零缺陷通过审批的案例。这不仅代表的是一种荣誉,更是一种实力。在2019年间,我们已经连续代理客户提交了二十余项的510K注册项目。因为专注,所以专业;因为专业,所以卓越;因为卓越,所以领先。