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恭贺HEALTHCARE公司通过MDSAP认证审核

浏览次数:66次     发表时间:2020-11-25

深圳市汇思科电子是一家专业生产各式体脂称与电子称的专业厂家,公司经营多年,现有员工七百余人。是业界体脂称的前三强之一。

基于2014年的FDA 工厂检查合作后,企业此次的MDSAP认证继续聘用了我司做为咨询顾问。

此次辅导由我司总顾问负责执行,合同签订后,双方协商出咨询计划。
我们严格遵循计划,为客户分别落实了法规培训、应对要求、文件修订、范本提供与记录审核服务。

此次审核的发证机构为SGS 0120,审核期限为7个审核日。
审核的全程我司总顾问陪同,基于前期良好的辅导与准备,良好的现场应对能力,顺利通过了MDSAP认证审核。至此,这已经是我司辅导成功通过MDSAP认证的第9家企业。

审核结束后,检查官宣称零四级与五级的缺陷零,仅有10个三级以下的轻微缺陷。
其中由于客户公司人为疏失的问题有5个,如图纸未标注允许误差、未建立电子记录清单、未按要求做PMS收集结果的风险管理等。

MDSAP整体的审核的细节性与关注度要大大严格于FDA工厂检查,准备MDSAP时策划是最关键的工作。
所以需要准备MDSAP认证的企业,一定要注意选择合适的咨询公司。