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重磅喜讯:瑞恩尼咨询再次打破自己的记录!客户零缺陷通过美国FDA认证审核!

浏览次数:413次     发表时间:2020-11-25

东莞市爱的仕机电设备有限公司是一家专业生产雾化器的工厂,于2013年间就获得了美国FDA 510K注册。这在同行是最早批准进入美国的雾化器企业之一,因此企业占得了先机,在美国获得了相当大的销售市场,为美国FDA认证增加了一定的优势。

爱的仕与瑞恩尼咨询在多年前已经展开全面的合作, CE/ISO 13485/FDA 510K/FDA工厂检查一直都是由瑞恩尼咨询进行辅导的。在2016年间已经通过了第一次FDA工厂检查,在2019年的再次检查中,我们稳固的伙伴依然选择了我们。在三个月的完美合作与专业指导下,50人左右的小公司硬件应对于一流企业的水平。

在2019年7月8日---11日美国FDA认证的工厂检查中,以零缺陷完满通过了审查,并且因准备得完美,审核过程十分顺畅罕见地提前一天结束了审核。这创造了2019年度瑞恩尼医疗器械管理有限公司辅导咨询工作的新记录!这个出色的成绩来自在我们瑞恩尼公司的专业辅导及客户的精心准备.值得热烈庆贺.

深圳市瑞恩尼医疗器械管理有限公司将再接再励,竭诚为客户提供专业辅导资询、为您提供专业的美国FDA认证服务!