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喜讯:深圳普康公司获得SGS 颁发的CE证书

浏览次数:112次     发表时间:2020-11-24
深圳市普康医疗器械公司是一家专业生产电子体温计、红外体温计、吸奶器的II类医疗器械制造商,公司从2017年开始申请CE认证,公告机构为CE0598.
公司在继获得 SGS 0120批准的ISO 13485质量体系认证后,提交了电子体温计与红外体温计的CE注册申请。
审核时,SGS芬兰分派的是德国的审核员审核TCF,芬兰的临床医生审核CER。
在我司的专业级别的CE TCF编写,我们及时通过了审核员的审评,最终成功获得了CE证书。