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恭贺惠州锦好电子公司的压缩式雾化器CE审核通过

浏览次数:157次     发表时间:2020-11-24

惠州市锦好电子是一家专门开发及生产雾化器、助听器、交变气动床垫等医疗器械公司。

公司原与国内某咨询公司合作,但是助听器的CE连接整改三次均未能通过审核。


在经SGS的推荐后,与我司展开合作。

该案子由我司总顾问亲自操作,对审核发现的临床评估报告、说明书、PMCF等多处进行了整改。

特别是对于SGS英国要求的药物相容性评估,采用多角度进行了系统地验证和评估。


整改后,通过SGS的技术审评并获得CE证书。


并在后期立即确认了后续新产品的CE注册及ISO 13485-2016版换版认证的项目合作。


我们遵从做一个客户,交一个朋友念;做一个案子,结一个长期客户的经营理念,将持续以专业的技能专心为客户提供更多的服务!