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恭贺东莞WELLPOWER公司通过了美国GMP审核

浏览次数:50次     发表时间:2020-11-24

东莞威保运动器材有限公司(WELLPOWER)是一家知名台企,公司在东莞寮步、江西赣州均有工厂,共计雇员约有五千余人。

 公司主要为NIKE、阿迪达斯及卡迪侬等国际一线运动品牌代工生产各式运动装备。为扩展公司利润新支点,公司启动了医疗矫正用具、弹力袜等医疗器械的设计和生产。


  为确保符合美国QSR 820的要求,获得美国医药连锁巨头的订单。公司主动申请了第三方按美国GMP的要求进行审核。

在通过前期的有效组织、实施及指导下,通过了为期三天的GMP审核。


 审核过程按照美国QSIT的要求,对设计开发、管理职责、生产过程、CAPA、仪器设备、文件管理、采购管理模块进行了详细审核。


审核之后,审核的结果非常满意,得到审核员的赞赏。