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恭贺东莞市医脉实业MDSAP审核通过

浏览次数:121次     发表时间:2020-11-19

FAMIDOC TECHNOLOGY CO.,LTD 是一家专业家用医疗器械的厂商,研发与生产电子体温计、红外体温计、电刺激器(TENS+EMS)、超声雾化器及血压计产品的厂家。

公司产品以出口为主,远销欧美市场。并与国际知名企业合作,销量可观。


基于公司同时出口美国、日本及澳大利亚市场,客户申请了MDSAP认证。

前期准备中,根据MDSAP的审核规则,辅导客户更新了体系文件、更新相关技术文件、设计资料等。


MDSAP审核,由巴西与澳大利亚医疗器械监管部门官员,公告机构SGS英国总部医疗技术专家,SGS四位审核员组成,一共审核4天。

审核时,涉及到的项目非常的细致而多样性。基于客户良好的基础、前期准备及我司顾问的支持下,审核完成时顺利通过了 MDSAP审核。